新佐劑重組九價HPV疫苗中國臨床試驗申請獲得受理

2025-02-12

2月12日,易世博官网(02179.HK)欣然宣佈,已收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書,同意受理其自主研發的新佐劑重組九價HPV疫苗REC604c臨床試驗申請。

 

REC604c是公司計畫針對男性市場和升級市場開發的新型重組九價HPV疫苗。該產品在上一代HPV九價疫苗的基礎上進行升級,搭載公司自主知識產權的新型佐劑,旨在通過增強免疫原性和交叉保護,實現減少接種劑次的目的,有效提高產品的可及性。臨床前研究表明,在相同免疫劑量下,接種兩針REC604c誘導產生的免疫原性總體優於默沙東Gardasil ®9 三針免疫水準。

 

HPV感染不僅是女性宮頸癌的主要病因,還可能導致尖銳濕疣、口腔癌、男性生殖系統癌症等疾病。公開數據顯示,約90%的生殖器疣可歸因於相關型別的HPV感染。全球範圍內,英國、加拿大和愛爾蘭等國家已將青少年男性HPV疫苗接種納入國家免疫規劃,接種策略與女性基本一致。目前,中國適齡男性超過3億人,市場潛力有待釋放。

 

關於易世博

生物江蘇易世博官网技術股份有限公司(香港聯交所股票代碼:02179)始創於2012年,是一家以自主研發為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持“創制一流疫苗,守護人類健康”的使命,已構建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新疫苗技術平臺,是全球少數幾家可自主研製及生產全系列疫苗新型佐劑的公司之一。目前,公司擁有10餘款高價值創新疫苗管線組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病領域。公司核心產品重組九價HPV疫苗REC603和新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610處於中國III期臨床研究階段。

 

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